NT-rådets huvudfokus är nya läkemedel. Läkemedelsgruppen PD-(L)1-hämmare har varit föremål för nationell samverkan sedan 2015. NT-rådet har därför valt att ha en förenklad hantering av läkemedelsgruppen.

Syftet är att använda NT-rådets och TLV:s resurser på ett effektivt sätt och samtidigt ge ett stöd till regionerna. Området är under snabb utveckling och processen kan justeras ytterligare när NT-rådet bedömer att det finns behov av det.

Nationell upphandling av PD-(L)1-hämmare

PD-(L)1-hämmare är föremål för nationell upphandling. NT-rådets och regionernas intention är att fortsätta med detta förfarande. Nationellt tecknade avtal är en förutsättning för processen. Avtalen reglerar grundläggande kommersiella villkor avseende exempelvis leverans, avtalspriser och prishantering. Varje nytt läkemedel inom området kommer att upphandlas på samma premisser som befintliga. En ny upphandling har genomförts med avtalsstart 1 januari 2025.

Generell rekommendation

NT-rådets generella rekommendation till regionerna är: när flera PD-(L)1-hämmare är godkända vid samma indikation ska det läkemedel eller den läkemedelskombination som har lägst kostnad användas.

Aktuell vårdprogramgrupp beslutar om plats i terapin i förhållande till andra behandlingsinsatser i sitt ordinarie arbete med vårdprogram.

Direkt berörda personer inom regionerna informeras om avtalspriser i särskild ordning.

För nya indikationer som avser neoadjuvant och adjuvant behandling med PD-(L)1-hämmare ger NT-rådet i uppdrag till NAC och aktuell vårdprogramgrupp att värdera effekten innan indikationen omfattas av den generella rekommendationen. NT-rådet kan också välja att beställa en hälsoekonomisk värdering via TLV:s klinikläkemedelsuppdrag för neoadjuvanta och adjuvanta behandlingar.

Specifika rekommendationer om att avvakta och avstå

NT-rådet har tidigare haft en översikt på webbplatsen med rekommenderade indikationer för PD-(L)1-hämmare och separata rekommendationer för vissa indikationer. Från och med 2025 redovisas endast ärenden som inte omfattas av den generella rekommendationen på webbplatsen.

Dessa rekommendationer kan vara:

• Rekommendationer om att avvakta med neoadjuvant och adjuvant behandling i väntan på en värdering av patientnytta av NAC och aktuell vårdprogramgrupp, eller en hälsoekonomisk värdering av TLV.
• Rekommendationer om att avstå från behandling för neoadjuvanta och adjuvanta indikationer om dessa inte bedömts kostnadseffektiva eller inte bedöms medföra säker patientnytta.
• Rekommendationer om att avvakta med behandling för nya läkemedel i gruppen PD-(L)1-hämmare i väntan på värdering och upphandling.
• Rekommendationer om att avstå från behandling med nya läkemedel i gruppen PD-(L)1-hämmare om de inte bedömts kostnadseffektiva.
• Rekommendationer om att avvakta med behandling av läkemedel/läkemedelskombination (PD-(L)1-hämmare och annat läkemedel) i väntan på värdering.
• Rekommendationer om att avstå med behandling av läkemedel/läkemedelskombination (PD-(L)1-hämmare och annat läkemedel) om behandlingen inte bedömts kostnadseffektiv.

Hantering av nya läkemedel

Nya läkemedel inom gruppen rekommenderas efter att de upphandlats nationellt. För varje nytt läkemedel gör NT-rådet en bedömning av om det ska genomgå en hälsoekonomisk värdering av TLV eller om det kan värderas genom en kostnadsjämförelse och en värdering av berörd vårdprogramgrupp och NAC.

Om läkemedlet bedöms kostnadseffektivt inkluderas det i den generella rekommendationen för PD-(L)1-hämmare, annars utfärdas en rekommendation om att inte använda läkemedlet.

Hantering av kombinationsbehandlingar med andra typer av läkemedel

När en kombinationsbehandling med en PD-(L)1-hämmare och ett annat nytt, angeläget läkemedel blir godkänd har NT-rådet möjlighet att beställa en hälsoekonomisk värdering via TLV och avge en rekommendation. NT-rådet gör en bedömning av varje enskilt sådant ärende och företaget och vårdprogramgruppen informeras om hantering via TLV beslutats.

Företagens roll i processen

Företagen uppmanas bidra i arbetet genom att informera processledaren för PD-(L)1-hämmare när man ansökt om godkännande av en ny indikation samt meddela när indikationen fått försäljningstillstånd. För indikationer som avser adjuvant/neoadjuvant behandling förväntas företagen meddela när indikationen fått positive opinion av CHMP. Vidare uppmanas företagen att delta i den nationella upphandlingen och förbereda hälsoekonomiska värderingar i de fall NT-rådet initierat en hälsoekonomisk värdering via TLV.

Kontaktuppgifter

Kontaktperson – processen för PD-(L)1-hämmare: aryoutha.asmar.talani@regionostergotland.se

Kontaktperson – upphandling av PD-(L)1-hämmare:
ulf.tornqvist@regionstockholm.se