Anselamimab som behandling till vuxna patienter med kappa light chain amyloidos
Svår sjukdom, ny verkningsmekanism. Subgrupp, plats i terapin. Fler produkter under utveckling. Ansökan EMA dec 2025.

Asundexian som förebyggande behandling ischemisk stroke hos vuxna
Positiv effekt, ny mekanism/behandlingsprincip. Ansökan EMA maj 2026.

Axalimogen filolisbac vid cervixcancer (persistent eller återfall)
Potentiellt stor patientpopulation, ny behandlingsprincip
Ansökt om försäljningstillstånd hos EMA feb 2018, men ansökan är tillbakadragen.

Begelomab vid steroidrefraktär akut GvHD
Behandling vid detta tillstånd saknas, ny behandlingsprincip, få patienter men ett allvarligt tillstånd. Företaget drog tillbaka ansökan om marknadsföringsgodkännande hos EMA under juli 2016. När ytterligare data finns tillgänglig kommer företaget att skicka in ansökan igen och framtagandet av rapporten kommer att återupptas.

Bepirovirsen som behandling vid kronisk hepatit B-virus infektion, i kombination
Ny typ av behandling, unmet need. Functional cure. Ansökan EMA mars 2026.

Bilayer engineered skin composed of autologous keratinocytes and allogeneic fibroblasts embedded in an allogeneic plasma matrix. Treatment of adults and children with partial deep dermal and full-thickness burns.
ATMP. Ansökan EMA juli 2026.

Daraxonrasib som monoterapi i 2L vid metatstserad RAS-mutant eller wild-type Ductal adenocarcinom of pancreas hos vuxna/äldre
Stort behov, bra effekt, uppmärksammats mycket. Nytt snabbspår hos EMA; rolling review.

Encaleret som behandling av ADH1 hos patienter från 16 år
Första specifika behandlingen, allvarlig sjukdom. Kan bli dyrt. Ansökan EMA augusti 2026.

Ianalumab som behandling vid aktiv Sjögren's syndrom hos vuxna/äldre
Få behandlingsalternativ. Potentiellt stort intresse. Behov av definition patientgrupp. Ansökan EMA febr 2026.

Lorecivivint som behandling av osteoartrit i knä/höft, hos vuxna
Ny behandlingsprincip, tveksamma data men kommer sannolikt att bli efterfrågat. Ansökan EMA oktober 2026.

Lunsotogen parvek som behandling hos patienter med biallelic OTOF variant-associated hearing loss
ATMP. Innovativ behandling. Ovanlig sjukdom. Gk FDA. Ansökan EMA maj 2026.

Olezarsen för behandling av vuxna patienter med allvarlig hypertriglyceridemi
Potentiellt stor patientgrupp. Risk för indikationsglidning/gränsdragning patientgrupp. Specifik behandling för gruppen saknas. Organisatorisk behandlingsnivå. Ansökan EMA mars 2026.

Pelabresib vid myelofibros, i kombination med ruxolitinib
Ny potentiellt dyr behandlingskombination, svår sjukdom. Helt ny verkningsmekansim. Ansökan EMA oktober 2026.

Rusfertid som behandling av erytrocytos hos vuxna med polycythaemia vera (PV)
Ny behandlingsprincip. Förhållandevis stor patientgrupp. Ansökan EMA augusti 2026.

Tozorakimab som behandling vid KOL hos vuxna patienter
Ny verkningsmekanism. Ytterligare produkter äri pipeline. Stor population. Ansökan EMA juni 2026.

Vaccin mot borrelia, från 5 år
Första vaccinet mot borrelia. Stort intresse. Ansvarsfördelningen oklar. Ansökan EMA augusti 2026.

Vamikibart vid icke-infektiös UME (Uveitiskt makulaödem)
Behov av att definiera patientgruppen, härlsoekonomi. Ansökan EMA augusti 2026.

Venglustat vid Gauchers sjukdom typ 3 (GD3) hos barn/vuxna
Första läkemedlet med CNS-penetrans. Allvarlig sjukdom. Potentiellt dyrt. Ansökan EMA maj 2026.