Axalimogen filolisbac vid cervixcancer (persistent eller återfall)
Potentiellt stor patientpopulation, ny behandlingsprincip
Ansökt om markandsföringsgodkännande hos EMA feb 2018, men ansökan om marknadsföringsgodkännande är tillbakadragen.

Begelomab vid steroidrefraktär akut GvHD
Behandling vid detta tillstånd saknas, ny behandlingsprincip, få patienter men ett allvarligt tillstånd. Företaget drog tillbaka ansökan om marknadsföringsgodkännande hos EMA under juli 2016. När ytterligare data finns tillgänglig kommer företaget att skicka in ansökan igen och framtagandet av rapporten kommer att återupptas.

Bifikafusp alfa/onfekafusp alfa (Nidlegy) som neoadjuvant behandling vid malignt melanom stadium IIIB och IIIC
Ny typ av behandling. Ansökan EMA juni 2024.

Dupilumab vid KOL
Första biologiska läkemedlet vid KOL, stor patientgrupp, potentiellt dyrt, oklart kring plats i terapin. Ansökan inskickad till EMA hösten 2023.

Govorestat vid galaktosemi
Terapilucka, svår sjukdom, potentiellt kostsamt. Ansökan till EMA jan 2024.

Inavolisib, i kombination med palbociklib och fulvestrant, vid PIK3CA-mutant, HR+ HER2- bröstcancer
Ny substans, stor patientgrupp, potentiellt dyr kombination. Ansökan EMA maj 2024.

Lifileucel vid oresekterbart eller metastaserat melanom, som andra linjen eller senare
ATMP. Ansökt om accelererad assessement maj 2024.

Mozafankogen autotemcel vid Fanconi's anemi, typ A
ATMP. Allvarlig sjukdom, ultraorphan. Ansökan EMA april 2024.

Resmetirom vid nonalcoholic steatohepatitis (NASH) med F2 eller F3 fibrosis scores
Potentiellt stor patientgrupp, läkemedelsbehandling saknas. Ansökan EMA mars 2024.

Teprotumumab vid moderate-to-severe active thyroid eye disease
Ny behandlingsmetod. Godkänd FDA. Ansökan EMA maj 2024.

Tisotumabvedotin vid återkommande eller metastaserad cervixcancer, efter behandling med kemoterapi/bevacizumab
Ny typ av behandling, potentiellt kostsamt, ansökan EMA februari 2024.

Troriluzol som behandling av subgrupp av patienter med spinocerebellar ataxia typ III
Svår sjukdom, mycket handikappande, behandling saknas. Kan bli uppmärksammat vid ev godkännande. Ansökan till EMA oktober 2023.

Zanidatamab vid gallvägscancer
Ny typ av behandling vid aktuell indikation. Studeras även i första linjen. Ansökt om accelererad assessement maj/juni 2024.