Anselamimab som behandling till vuxna patienter med kappa light chain amyloidos
Svår sjukdom, ny verkningsmekanism. Subgrupp, plats i terapin. Fler produkter under utveckling. Ansökan EMA dec 2025.

Axalimogen filolisbac vid cervixcancer (persistent eller återfall)
Potentiellt stor patientpopulation, ny behandlingsprincip
Ansökt om försäljningstillstånd hos EMA feb 2018, men ansökan är tillbakadragen.

Baxdrostat som tillägg vid behandlingsresistent hypertoni
Ansökan till EMA jan 2026.

Begelomab vid steroidrefraktär akut GvHD
Behandling vid detta tillstånd saknas, ny behandlingsprincip, få patienter men ett allvarligt tillstånd. Företaget drog tillbaka ansökan om marknadsföringsgodkännande hos EMA under juli 2016. När ytterligare data finns tillgänglig kommer företaget att skicka in ansökan igen och framtagandet av rapporten kommer att återupptas.

Bepirovirsen som behandling vid kronisk hepatit B-virus infektion, i kombination
Ny typ av behandling, unmet need. Functional cure. Ansökan EMA mars 2026.

Eflornitin som tilläggs- och underhållsbehandling vid högrisk neuroblastom inebilizumab vid immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD)
Svår sjukdom, finns behov av ytterligare behandling. Ansökan EMA dec 2024.

Emapalumab som monoterapi vid glukokortikoid-refraktär Macrophage activation syndrome vid Stills sjukdom
Liten population, svår sjukdom. Risk för indikationsglidning. Potentiellt dyrt. Ansökan EMA jan 2026.

Ianalumab som behandling vid aktiv Sjögren's syndrom hos vuxna/äldre
Få behandlingsalternativ. Potentiellt stort intresse. Behov av definition patientgrupp. Ansökan EMA febr 2026.

Lunsotogen parvek som behandling hos patienter med biallelic OTOF variant-associated hearing loss
ATMP. Innovativ behandling. Ovanlig sjukdom. Gk FDA. Ansökan EMA maj 2026.

Molgramostim vid autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (PAP), vuxna/äldre
Ny behandlingsprincip, eventuellt efterfrågan av patienter, ovanlig sjukdom. Ansökan EMA mars 2026.

Olezarsen för behandling av vuxna patienter med allvarlig hypertriglyceridemi
Potentiellt stor patientgrupp. Risk för indikationsglidning/gränsdragning patientgrupp. Specifik behandling för gruppen saknas. Organisatorisk behandlingsnivå. Ansökan EMA mars 2026.

Trastuzumab deruxtekan som behandling till vuxna patienter med ej resektabla eller metastaserade HER2-positiva (IHC3+) solida tumörer, som har fått tidigare behandling och där det inte finns några andra behandlingsalternativ
Stora konsekvenser för flera tumörgrupper, testning, hantering av behandling, påverkan på Vårdprogram, komplext studieupplägg. Stor patientförväntan, precisionsmedicin-/hälsa. Ansökan EMA sept 2025.

Zamtokabtagen autoleucel vid relaps/refraktär DLBCL
Ny CAR-T, bispecifik, ej kryoförvarning. Ansökan EMA mars 2026.

Zopapogen imadenovek som adjuvant behandling av återkommande Respiratory papillomatosis
Ovanlig sjukdom, alternativ till upprepad kirurgi. Ansökan EMA nov 2025.